Вакцина «Спутник V» зарегистрирована в Индии

Индия стала 60-й страной, одобрившей «Спутник V»; «Спутник V» стал одной из лишь трех вакцин, зарегистрированных в Индии; общее население стран, зарегистрировавших российскую вакцину, достигло 3 миллиардов человек

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации) объявил о решении Генерального контролера лекарственных средств Индии (Drug Controller General of India, DCGI) зарегистрировать российскую вакцину против коронавируса «Спутник V». Индия стала 60-й страной, где одобрено применение препарата. «Спутник V» – одна из всего трех вакцин против коронавируса, одобренных для применения в Индии.

Индия также является государством с самым большим количеством населения среди 60 стран, в которых зарегистрирован «Спутник V». Общее число жителей этих государств достигает 3 млрд человек, или 40% населения планеты.

Регистрация осуществлена в рамках ускоренной процедуры (Emergency Use Authorization, EUA) c учетом результатов клинических исследований вакцины в России, а также позитивных данных фазы III дополнительных клинических исследований на территории Индии, которые осуществляются в партнерстве с компанией Dr. Reddy’s Laboratories.

Индия является ведущим производственным хабом для российской вакцины. РФПИ заключил соглашения c крупнейшими фармацевтическими производителями Индии (Gland Pharma, Hetero Biopharma, Panacea Biotec, Stelis Biopharma, Virchow Biotech) для выпуска более 850 млн доз препарата «Спутник V» в год.

По количеству полученных одобрений государственными регуляторами «Спутник V» занимает второе место в мире.

Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), заявил:

«Приветствуем решение регулирующих органов Индии одобрить вакцину “Спутник V”. Получение разрешения на применение препарата является важнейшим этапом для партнерства России и Индии в области клинических исследований “Спутник V” и локального производства вакцины.

Российский препарат обладает эффективностью 91,6% и обеспечивает полную защиту от тяжелых случаев заболевания коронавирусом согласно данным клинических исследований, опубликованным в ведущем медицинском журнале The Lancet.

Индия является международным хабом по производству вакцин и стратегическим партнером для выпуска препарата “Спутник V”. РФПИ создал ряд партнерств с ведущими фармацевтическими компаниями Индии, благодаря которым “Спутник V” будет производиться как для вакцинации населения страны, так и обеспечения международных поставок. В Индии будет производиться свыше 850 млн доз вакцины “Спутник V” ежегодно для вакцинации более 425 млн человек по всему миру».

Источник
Источник
Фото