С открытием завода в Обнинске Госкорпорация «Росатом» обеспечит технологический суверенитет России в области производства радиофармпрепаратов
20 января в городе Обнинске Калужской области стартовало строительство нового завода Госкорпорации «Росатом» по производству изотопной продукции медицинского назначения. Объект будет реализован в соответствии с международными стандартами GMP (Good Manufacturing Practice, надлежащая производственная практика) на базе АО «Научно-исследовательский физико-химический институт им. Л.Я. Карпова».
В церемонии закладки фундамента завода приняли участие генеральный директор Госкорпорации «Росатом» Алексей Лихачев, министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко, губернатор Калужской области Владислав Шапша, заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Василий Шпак.
В 2025 году 21 технологическая линия нового завода позволит выпускать радиофармацевтическую продукцию для диагностики и терапии широкого спектра социально значимых заболеваний, в том числе, неоперабельных метастатических форм рака.
На базе завода будет производиться широкая номенклатура радиофармпрепаратов и активных фармацевтических субстанций, включая наиболее востребованные продукты на основе изотопов йода-131, самария-153, молибдена-99. Также завод представит перспективные активные радиофармацевтические субстанции и радиофармацевтические лекарственные препараты на основе лютеция-177, актиния-225, радия-223 и других изотопов.
Радиофармпрепараты «Росатома» будут использоваться в области ядерной медицины для лечения пациентов, у которых диагностированы нейроэндокринные опухоли, миелоидные заболевания, рак предстательной железы, почек, костных тканей, слюнных желез, опухоли головного мозга, солоидные опухоли, нейробластома, рак легких, яичников, мочевого пузыря, молочной железы, кожи, печени, поджелудочной железы, кишечника, щитовидной железы, неходжкинские лимфомы и многие другие нозологии.
С открытием завода Госкорпорация «Росатом» обеспечит технологический суверенитет России в области производства радиофармпрепаратов. Производство на базе НИФХИ им. Л.Я. Карпова станет ведущим предприятием в Европе, выпускающим радиофармпрепараты по расширенной номенклатуре. В настоящее время в Российской Федерации радиоизотопная продукция медицинского назначения Госкорпорации «Росатом» позволяет проводить около 1 млн диагностических и терапевтических процедур ежегодно. Потребность в радиофармпрепаратах остается крайне высокой.
«У “Росатома” большой опыт в создании препаратов и оборудования для ядерной медицины. Сегодня, когда наша страна оказалась под беспрецедентным санкционным давлением, мы понимаем, что обладаем достаточными компетенциями, чтобы стать одним из лидеров в развитии услуг высокотехнологичной медицинской помощи для российских граждан. Со стороны государства мы видим мощный запрос на формирование отечественных технологий в этой сфере. “Росатом” готов полностью удовлетворить потребности российских врачей и пациентов в радиофармпрепаратах и помочь людям из других стран сохранить и укрепить здоровье. Уверен, завод даст импульс для развития ядерной медицины и радиофармацевтической промышленности России», – прокомментировал Алексей Лихачев.
«На сегодня технологии ядерной медицины являются передовыми методами диагностики и лечения онкологических заболеваний и заболеваний сердечно-сосудистой системы. Строительство в нашей стране крупнейшего в Европе завода по производству радиофармпрепаратов – своевременный ответ Госкорпорации “Росатом” на рост потребности российского здравоохранения в высокотехнологичной медицинской помощи. Министерство поддерживает развитие инфраструктуры производства радиофрампрепаратов и оказание медицинских услуг с использованием технологий ядерной медицины и лучевой терапии, что позволит повысить доступность данного вида услуг для жителей нашей страны», – сказал Михаил Мурашко.
«Проект социально значимый, поскольку продукция завода поможет сохранить жизнь и здоровье тысячам людей. Безусловно, к его реализации многие проявляли интерес. Но то, что именно в Калужской области, в Обнинске собралась квалифицированная команда и то, что здесь есть серьезная научная, производственная и медицинская база позволяет с уверенностью сказать, что проект будет успешным. Важно отметить, что с открытием завода в Калужской области появятся новые высококвалифицированные рабочие места. Регион оказывает всю необходимую поддержку в реализации этого проекта, а также ведет тесное взаимодействие по ряду других», – отметил Владислав Шапша.
«Создание нового высокотехнологичного производства Росатома с широкой номенклатурой необходимых российским врачам и пациентам радиофармпрепаратов – важнейший вклад в решение задачи по обеспечению полного технологического суверенитета нашей страны в области обращения указанной категории лекарственных средств. В самое ближайшее время будет подписан специальный инвестиционный контракт 2.0 по реализации проекта. СПИК будет заключен между АО “Научно-исследовательский физико-химический институт им. Л.Я. Карпова”, Минпромторгом России и Правительством Калужской области и позволит предприятию получить все необходимые меры государственной поддержки», – пояснил заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Василий Шпак.
Централизация максимально полного спектра услуг в едином контуре «Росатома» сократит издержки на каждом этапе производства и снизит цену радиофармпрепаратов. НИФХИ им. Л.Я. Карпова в Обнинске исторически является центром производства радиофармацевтических препаратов и активных фармацевтических субстанций для радионуклидной диагностики и терапии в России. Размещение производства в Калужской области также обусловлено удобной локализацией для оперативного обеспечения поставок в медицинские учреждения страны при помощи собственного парка спецтранспорта и развитой логистической зоны московского авиационного хаба.
Справка. АО «Русатом Хэлскеа» – дивизион, аккумулирующий экспертизу Госкорпорации «Росатом» в области здравоохранения. Компания создана на базе предприятий и институтов «Росатома» с целью комплексного развития медицинских технологий в России и за рубежом. «Русатом Хэлскеа» развивается по четырем основным направлениям: комплексные решения для медицины; производство и поставка изотопной продукции (50 стран мира); оборудование для диагностики и терапии; решения для ионизирующей обработки продукции.
