Лекарственное средство производится биотехнологической компанией BIOCAD
20 апреля 2020 года Министерством здравоохранения России одобрено применение первого российского оригинального PD-1 ингибитора Фортека® (международное непатентованное название, МНН – пролголимаб) для терапии одного из наиболее агрессивных видов рака – метастатической или неоперабельной меланомы. Механизм действия пролголимаба заключается в возобновлении борьбы иммунной системы человеческого организма с опухолью благодаря восстановлению способности Т-лимфоцитов распознавать и уничтожать злокачественные клетки. Лекарственное средство производится биотехнологической компанией BIOCAD.
«Развитие собственных компетенций в такой сфере промышленности, как фармацевтика, – одно из важнейших направлений для нас. Вывод на рынок российских оригинальных продуктов говорит о том, что отечественные производители, научно-исследовательские институты, биотехнологические компании, как в случае с BIOCAD, способны сделать эту область более конкурентоспособной, а также развивать экспортный потенциал», – отметил первый заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыб.
По данным ВОЗ, меланома кожи составляет около 3–4% от всех онкологических заболеваний взрослых, а к 2025 году число заболевших меланомой кожи в мире увеличится на 25%. В России в 2018 году при первичном обращении к онкологу меланома кожи в 19% случаев выявлялась уже на запущенных стадиях, что обусловливает неблагоприятный прогноз и низкую выживаемость пациентов.
Результаты клинического исследования препарата были представлены компанией BIOCAD в 2019 году. В исследование MIRACULUM было включено 126 пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой из России и Белоруссии. Полный или частичный ответ на терапию наблюдался у 48% пациентов с меланомой кожи, которые получали пролголимаб в режиме дозирования 1 мг/кг один раз в две недели в качестве первой линии терапии. У большинства ответивших на терапию ответ сохранялся на протяжении всего срока наблюдения. 12-месячная выживаемость без прогрессирования в данной группе пациентов составила 44,6%, а общая выживаемость достигла 71,8% Также исследование показало, что новый препарат обладает благоприятным профилем безопасности с низкой частотой отмены терапии из-за нежелательных явлений (3,2%).
«Мы рады, что BIOCAD может предложить новую опцию для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой. Пролголимаб является уникальным препаратом с точки зрения его структуры: это первый PD-1 ингибитор на основе моноклональных антител IgG1 c дополнительными модификациями его эффекторных свойств. Регистрация первого российского оригинального PD-1 ингибитора стала важным этапом развития иммуноонкологии и лечения пациентов со злокачественными новообразованиями», – сказал генеральный директор компании BIOCAD Дмитрий Морозов.
Согласно данным исследования, которое в марте 2020 года провел ВЦИОМ в 80 регионах страны среди 1,6 тыс. респондентов, большинство граждан страны (66%) полностью доверяют или скорее доверяют российским препаратам, причем для многих из них это доверие основывается на личном опыте (70%), примерно у четверти россиян – на знании врачей (26%), у каждого пятого – на мнении знакомых (21%). Более трети опрошенных (38%) заявили, что мнение врача является для них ключевой характеристикой, влияющей на доверие к препарату, наряду с эффективностью лекарства (36%). Шесть россиян из десяти (61%) готовы принимать назначенные врачом отечественные лекарства.
Справка. BIOCAD – одна из крупнейших биотехнологических инновационных компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры, фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам. Компания обеспечивает полный цикл создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Препараты предназначены для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. Продуктовый портфель состоит из 59 лекарственных препаратов; более 40 продуктов находятся на разных стадиях разработки. В BIOCAD работают более 2,7 тыс. человек, из которых около одной трети – ученые и исследователи. Компания BIOCAD представлена в США, Бразилии, Китае, Вьетнаме, Финляндии, ОАЭ и других странах.
