Данные о применении препарата в ключевых странах свидетельствуют о его высокой безопасности и эффективности
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации), инвестор российской вакцины против коронавируса «Спутник V», объявляет в первую годовщину ее регистрации (11 августа) позитивные данные, собранные и проанализированные совместно с министерствами здравоохранения и регуляторами ведущих стран, применяющих российский препарат для вакцинации населения. Данные подтверждают высокую безопасность и эффективность «Спутника V».
Данные применения препарата в ходе массовой вакцинации в Аргентине, Бахрейне, Венгрии, Мексике, Объединенных Арабских Эмиратах, России, Сербии и на Филиппинах свидетельствуют об отсутствии серьезных нежелательных явлений (в том числе, тромбоза вен головного мозга (CVT) или миокардита). В ряде стран, где одновременно применяются несколько вакцин от коронавируса, у российского препарата одни из лучших показателей безопасности и эффективности.
Также «Спутник V» – первая вакцина на платформе аденовирусных векторов человека, в разработке которой был применен подход гетерогенного бустирования («вакцинного коктейля»). В отличие от других вакцин от коронавируса, в препарате «Спутник V» применяются два разных вектора для двух уколов, что позволяет достичь более сильного и продолжительного иммунного ответа. Подобный подход, который лежит в основе «Спутника V», заложил фундамент для партнерства с производителями других вакцин. Эффективность подхода в настоящее время исследуют разработчики других препаратов, которые проводят исследования возможности комбинирования различных вакцин и их компонентов.
На сегодняшний день «Спутник V» зарегистрирован в 69 странах с общим населением более 3,7 млрд человек, или около половины населения Земли.
РФПИ заключил соглашения о производстве «Спутника V» более чем с 20 ведущими производителями в 14 странах, среди которых крупнейшие компании Индии, Китая, Южной Кореи, Аргентины, Мексики и ряда других стран.
Ключевые данные
Россия: эффективность вакцины «Спутник V» составила 97,6% по результатам анализа данных 3,8 млн вакцинированных россиян. Результаты применения вакцины при массовой вакцинации оказались лучше, чем при клинических испытаниях (91,6%).
Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее – Центр имени Гамалеи) провел исследования нейтрализующей активности сыворотки крови, взятой у вакцинированных препаратом «Спутник V», против новых штаммов коронавируса. Согласно результатам исследований, опубликованным в ведущем международном медицинском журнале Vaccines, вакцинация «Спутником V» вырабатывает защитные нейтрализующие титры антител против новых штаммов, включая Alpha B.1.1.7 (впервые выявлен в Великобритании), Beta B.1.351 (впервые выявлен в ЮАР), Gamma P.1 (впервые выявлен в Бразилии), Delta B.1.617.2 и B.1.617.3 (впервые выявлены в Индии) и выявленных в Москве вариантов B.1.1.141 и B.1.1.317 с мутациями в рецептор-связывающем домене (RBD).
Данные демонстрируют, что вакцина «Спутник V» сохраняет защитные свойства против новых штаммов, а также высокие показатели безопасности и эффективности.
Согласно данным исследований Минздрава России по эффективности «Спутника V» против штамма Delta, эпидемиологическая эффективность вакцины составила 83,1%. Вакцинация снизила риск заражения в 6 раз. Эффективность вакцины по предотвращению госпитализации составила 94,4%. Вакцинация снизила риск госпитализации в 18 раз.
Объединенные Арабские Эмираты (ОАЭ): согласно данным Министерства здравоохранения ОАЭ, эффективность «Спутника V» в ходе применения в стране составила 97,8%, вакцина также обеспечивает полную (100%) защиту против тяжелых случаев. Не зафиксировано ни одного случая серьезных побочных явлений. После вакцинации «Спутником V» отсутствовали случаи госпитализации, тромбоза вен головного мозга (CVT) или миокардита.
Бахрейн: согласно данным Министерства здравоохранения Бахрейна, эффективность «Спутника V» в ходе вакцинации составила 94,3% (через 14 дней после второй дозы), при этом 98,6% случаев коронавируса, зафиксированных через две недели после второго укола, протекали в легкой форме. Не зарегистрировано серьезных нежелательных явлений, случаев церебрального венозного тромбоза или случаев смерти, связанных с вакцинацией.
Аргентина: данные Министерства здравоохранения провинции Буэнос-Айрес показали, что применение вакцины позволило выработать антитела у 94% вакцинированных одной дозой и у 100% вакцинированных двумя дозами «Спутника V».
Данные исследования, проведенного Институтом вирусологии Национального университета Кордовы (Аргентина) и властями Кордовы, которые подтверждают нейтрализующую эффективность двухкомпонентной российской вакцины «Спутник V» против бразильского штамма коронавируса, впервые выявленного в городе Манаус, а также высокий иммунный ответ у вакцинированных препаратом.
Помимо двухкомпонентной вакцины «Спутник V», высокие показатели безопасности и эффективности в Аргентине демонстрирует также однокомпонентный препарат «Спутник Лайт». «Спутник Лайт» является первым компонентом (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rАd26)) «Спутника V». Данные, опубликованные Министерством здравоохранения провинции Буэнос-Айрес (Аргентина), демонстрируют формирование сильного иммунного ответа у вакцинированных препаратом: у 94% лиц, получивших инъекцию «Спутника Лайт», сформировались антитела против коронавируса.
Также данные Министерства здравоохранения провинции Буэнос-Айрес показали высокую эффективность применения вакцины «Спутник Лайт» на уровне 78,6–83,7% при вакцинации пожилых людей.
Венгрия: официальные данные правительства Венгрии показали, что среди пяти вакцин против коронавируса, применяемых в стране, у «Спутника V» лучшие показатели безопасности и эффективности, количество случаев заражения коронавирусом на 100 тыс. вакцинированных лиц у российской вакцины ниже по сравнению с другими вакцинами (95 – «Спутник V», 177 – Moderna, 356 – Sinopharm, 555 – Pfizer, 700 – AstraZeneca).
Мексика: анализ результатов массовой вакцинации, проведенный правительством Мексики, подтверждает, что «Спутник V» является самой безопасной из всех вакцин, используемых в стране, количество серьезных нежелательных явлений на 100 тыс. доз ниже, чем для других вакцин («Спутник V» – 0,79; Sinovac – 1,07; Cansino – 1,14; AstraZeneca – 1,22; Pfizer – 1,34). Связь серьезных нежелательных явлений с вакцинацией не установлена.
Сербия, Филиппины: официальные данные Министерства здравоохранения Сербии и Департамента здравоохранения Филиппин свидетельствуют, что вакцина «Спутник V» демонстрирует лучшие показатели безопасности в ходе кампании по вакцинации: не зафиксировано случаев серьезных нежелательных явлений, случаев смерти или возникновения церебрального венозного тромбоза, связанных с вакцинацией.
Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), заявил: «За год применения вакцина “Спутник V” доказала свою высочайшую безопасность и эффективность в борьбе с коронавирусом на опыте применения в ведущих странах мира».
