В России появилось первое отечественное лекарство на основе моноклональных антител для лечения псориаза
В рамках государственной программы «Фарма-2020» российская биотехнологическая компания BIOCAD при поддержке Минпромторга России зарегистрировала препарат для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза Эфлейра (международное непатентованное наименование – нетакимаб).
Около 3 млн россиян болеют псориазом, и почти у половины из них диагностируется среднетяжелый или тяжелый псориаз. Это хроническое системное иммуновоспалительное заболевание, которое может сопровождаться системным поражением – например, псориатическим артритом, приводящим к тяжелой инвалидизации пациентов.
«Создание препарата такого класса доказывает высокий уровень развития российской фармацевтической промышленности. Важно, что именно сейчас в России создана оригинальная молекула мирового класса, ее разработка стала возможной благодаря усилиям российских ученых при поддержке государства и бизнеса. Ожидается, что вывод на рынок нового лекарственного средства снизит стоимость терапии тяжелого псориаза в три раза. Препарат, который поступит в продажу уже в июне 2019 года, предназначен не только для внутреннего рынка, он имеет большой экспортный потенциал», – отметил министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров.
«Впервые в истории нашей страны, включая опыт Советского Союза, была абсолютно с нуля создана оригинальная молекула такого класса. Сравнимая, а в иных случаях даже превосходящая по эффективности мировые блокбастеры рынка, – рассказал Дмитрий Морозов, генеральный директор BIOCAD. – В ближайшее время будет налажено полноценное производство, и мы реализуем нашу главную цель – обеспечить пациентам с тяжелыми формами псориаза доступ к инновационному эффективному препарату и, как следствие, передовому качественному лечению».
Нетакимаб – первая российская молекула, созданная с применением самых передовых методов вычислительной биологии, включающих проектирование in silico (компьютерное моделирование). По эффективности она сравнима с мировыми блокбастерами в этой области, а в иных случаях даже превосходит их. За основу этого биологического препарата взяты последовательности иммуноглобулинов ламы. С помощью генетической инженерии аминокислотные последовательности антител были заменены на человеческие, их сохранение обеспечило высокую прочность связи между молекулой препарата и интерлейкином-17. Их эффективность и высокая скорость ответа на препарат позволят многим пациентам, которые испытывают из-за проявлений псориаза сложности с социализацией, вести полноценную жизнь.
Проведенные клинические исследования выявили высокие показатели эффективности и безопасности препарата Эфлейра у больных псориазом. Терапия с применением нетакимаба способствует быстрому и значимому снижению всех основных проявлений псориаза, в том числе и у пациентов, у которых предшествовавшая системная терапия не показала эффекта.
Справка. Нетакимаб (netakimab) – первое в мире международное непатентованное наименование, зарегистрированное по новым правилам официальной номенклатуры Всемирной организации здравоохранения. В мае 2017 года Всемирной организации здравоохранения объявила об изменении официальной номенклатуры по международным непатентованным наименованиям для лекарственных средств на базе моноклональных антител. Это решение было принято в результате доклада BIOCAD на 64-й сессии по международным наименованиям в ВОЗ в Женеве. Доклинические и клинические исследования препарата поддерживались Минпромторгом России в рамках госпрограммы «Фарма-2020».
