Лабораторный комплекс возведен на территории ярославского фармацевтического кластера
22 марта 2021 года министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко совместно с руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Аллой Самойловой и губернатором Ярославской области Дмитрием Мироновым открыли новейший федеральный лабораторный комплекс Ярославского филиала ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора.
Новый, тринадцатый по счету лабораторный комплекс Росздравнадзора – крупнейший в России. Комплекс включает в себя основные функциональные подразделения: аналитическую, фармакологическую, микробиологическую лаборатории, лабораторию иммунобиологических препаратов, центр масс-спектрометрического анализа, группу анализа медицинских газов.
Для скрининга качества лекарственных средств в комплексе функционирует мобильная лаборатория, позволяющая проводить скрининг качества фармпрепаратов непосредственно в аптеках и медицинских организациях.
«Эта лаборатория может выявлять фактически любые примеси в лекарственном препарате. Мы знаем, что пациенты и врачебное сообщество задают все более высокую планку по качеству лекарственных препаратов, поэтому именно эта лаборатория может определять примеси в крайне низких количествах», – подчеркнул Михаил Мурашко.
По словам главы Минздрава России, возможности лаборатории в области исследования препаратов для лечения онкологических заболеваний смогут значительно повысить обеспеченность пациентов, в том числе детей, качественными лекарствами.
Лабораторный комплекс создан во исполнение поручений Президента России о развитии федеральных лабораторий по контролю качества лекарственных средств и в рамках реализации федеральной программы «Развитие фармацевтической и целевой медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».
Комплекс оснащен самым современным аналитическим оборудованием и предназначен для проведения испытаний качества лекарственных препаратов отечественного и иностранного производства, находящихся в обращении на всей территории России, включая вакцины нового поколения и инновационные препараты, вспомогательных компонентов в них, а также фармацевтических субстанций.
Открытый новый лабораторный комплекс призван расширить региональный охват и пропускную способность системы государственного контроля, прежде всего за качеством иммунобиологических лекарственных препаратов, обеспечить ускорение высокотехнологичных экспертиз и повысить эффективность государственного контроля для обеспечения лекарственной безопасности граждан Российской Федерации.
Лабораторный комплекс построен на площадке ярославского фармацевтического кластера, рядом с крупными фармацевтическими заводами. Такое расположение позволяет сократить организационные и логистические издержки при проведении испытаний качества лекарственных средств, производимых предприятиями кластера, и в кратчайшие сроки осуществлять их выпуск в обращение.
