В ведущих больницах Санкт-Петербурга приступают к клиническим испытаниям левилимаба, разработанного компанией BIOCAD
20 мая 2020 года вице-губернатор Санкт-Петербурга Олег Эргашев и генеральный директор BIOCAD Дмитрий Морозов обсудили проведение клинических исследований препарата левилимаб в медицинских учреждениях Санкт-Петербурга.
Изначально препарат разрабатывался для лечения ревматоидного артрита. Государственную регистрацию в рамках процедуры, утвержденной постановлением Правительства России от 3 апреля 2020 года №441, разработчики BIOCAD получают в связи с тем, что механизм действия активного вещества связан с цитокиновым штормом, опасной для жизни реакцией иммунной системы, встречающейся у пациентов с COVID-19. Для подтверждения его эффективности именно при коронавирусной инфекции компания начинает организацию клинических исследований третьей фазы, Минздрав России одобрил участие 11 медицинских центров в проведении клинических испытаний российского препарата с МНН-левилимаб.
«К сожалению, уровень заболеваемости горожан новой коронавирусной инфекцией не снижается. Только за вчера выявлено 455 новых случаев заболевания. Город вынужден дополнительно разворачивать коечные места», – отметил Олег Эргашев.
Он подчеркнул, что сегодня в городе для медицинской помощи пациентам с заболеванием коронавирусом средней и тяжелой тяжести развернуто 6928 коек в 21 медучреждении, шесть из которых являются федеральными.
Олег Эргашев отметил, что коварство COVID-19 заключается в стремительном развитии осложнений у пациентов. Левилимаб поможет при лечении одного из них – цитокинового шторма.
«С начала пандемии зафиксировано 99 случаев смерти от новой коронавирусной инфекции. Мы должны сделать все для сохранения жизни петербуржцев», – подчеркнул вице-губернатор.
«Только в течение одного дня – 7 мая, через несколько дней после публикации о скором начале клинических исследований ингибитора левилимаба, выразили желание принять участие в испытаниях семь медицинских центров, – сказал Дмитрий Морозов. – Такое высокое доверие к отечественному препарату со стороны специалистов для нас является, в том числе, и индикатором, что мы выбрали правильную стратегию и наш новый препарат может в значительной степени помочь людям с осложнениями от коронавируса уже в ближайшей перспективе».
Левилимаб – отечественный оригинальный ингибитор рецептора ИЛ-6. Ранее биотехнологическая компания BIOCAD получила разрешение Минздрава России на проведение клинического исследования левилимаба у пациентов с тяжелым течением коронавирусной инфекции.
Дмитрий Морозов рассказал, что левилимаб уже получили 60 пациентов, только двое из них попали в реанимацию, 13 человек выписаны в удовлетворительном состоянии. По его словам, остальные пациенты продолжают находиться под наблюдением врачей, в целом динамика выздоровления при данной терапии хорошая.
В исследованиях примут участие выразившие добровольное согласие 30–40 петербуржцев, у которых заболевание протекает в тяжелой форме.
