Компания «Нанолек» при участии федерального Фонда развития промышленности организовала выпуск вакцины против вируса папилломы человека по полному циклу
Биофармацевтическая компания «Нанолек» при участии федерального Фонда развития промышленности (ФРП) открыла в Кировской области первое отечественное производство вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ). Производственный процесс организован по полному циклу – от получения антигена до готовой лекарственной формы.
Общий объем инвестиций в проект ВПЧ составит 7,5 млрд рублей, из которых 950 млн рублей предоставлены ФРП в виде льготного займа по флагманской программе «Проекты развития» на приобретение высокотехнологичного оборудования.
Проект ВПЧ предусматривает строительство двух участков по наработке антигена. Мощность первого открытого в Кировской области участка составляет не менее 600 тыс. доз вакцин в год. К 2027 году, с запуском второго участка, мощность составит более 3 млн доз вакцин ежегодно, что позволит не только полностью закрыть потребность российской системы здравоохранения в вакцине против ВПЧ, но и вывести препарат на международный рынок.
Разработка и организация производства вакцины против ВПЧ – важный шаг к достижению лекарственной независимости и технологического суверенитета России в сфере иммунопрофилактики. До настоящего времени для профилактики ВПЧ в стране применялись только зарубежные препараты. Промышленный выпуск первой отечественной вакцины «Цегардекс» открывает перспективы для расширения Национального календаря прививок и ведет к повышению эффективности профилактики онкологических заболеваний.
«Цегардекс» – результат труда российских ученых. Препарат разработан в рамках партнерства компании «Нанолек» и Научно-производственной компании (НПК) «Комбиотех». В марте 2025 года получено регистрационное удостоверение с показаниями для взрослых. В августе в Минздрав России направлено досье с результатами клинических испытаний с участием детей. Расширение показаний на данную возрастную группу ожидается в феврале 2026 года.
«Первые запущенные в производство серии вакцины “Цегардекс” выйдут в гражданский оборот во второй половине 2026 года. По мере расширения производственных мощностей компания “Нанолек” планирует в 2027 году полностью закрыть потребность российской системы здравоохранения в вакцине против ВПЧ», – сказал генеральный директор компании «Нанолек» Евгений Баринов.
Открытие производства вакцин против ВПЧ – первый шаг в реализации масштабной инвестиционной кампании общим объемом более 15 млрд рублей, которую «Нанолек» реализует в последние годы. В рамках программы создаются новые мощности для выпуска вакцин против вируса папилломы человека, менингококковой инфекции и ветряной оспы. Работа предусматривает организацию производств полного цикла на территории страны.
В настоящее время компания «Нанолек» совместно с Газпромбанком проходит процедуру привлечения заемных средств в размере 10 млрд рублей в рамках механизма кластерной инвестиционной платформы, оператором которой выступает ФРП.
Вакцинация против ВПЧ защищает от предраковых поражений аногенитальных зон у мужчин и женщин и снижает заболеваемость и смертность от рака шейки матки (РШМ). В России РШМ занимает второе место по распространенности среди всех онкологических заболеваний у женщин 14-45 лет и первое место среди причин смертности от онкологии в возрастной группе до 44 лет. Более чем у 30% пациенток болезнь выявляется на III–IV стадиях, летальность в первый год после установления диагноза достигает 11,7%. Массовая вакцинация позволит снизить уровень ВПЧ-ассоциированных заболеваний, сохранить репродуктивное здоровье женщин и повысить рождаемость.
