Первая российская вакцина против вируса папилломы человека

Заемщик Фонда развития промышленности компания «Нанолек» вывел на рынок новый фармацевтический препарат

Компания «Нанолек» вывела на рынок первую российскую вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ) «Цегардекс». Первая партия препарата объемом 30 тыс. доз поступит в медицинские учреждения в конце сентября. До конца года планируется выпустить до 600 тыс. доз.

В конце 2025 года предприятие запустило в Кировской области производство вакцины против ВПЧ. Общий объем инвестиций в создание производства полного цикла – 7,5 млрд рублей, из которых 950 млн рублей предоставлены федеральным Фондом развития промышленности (ФРП) в виде льготного займа по флагманской программе «Проекты развития».

С использованием средств ФРП (координируется ВЭБ.РФ по поручению Минпромторга России) будет создано два участка по наработке антигена. Мощность первого открытого участка – до 600 тыс. доз вакцин в год. В 2027 году, с запуском второго участка, мощность составит более 3 млн доз вакцины в год, что позволит как полностью закрыть потребность российской системы здравоохранения в вакцине против ВПЧ, так и вывести препарат на международный рынок.

«Цегардекс» зарегистрирован для применения у детей и взрослых в возрасте от 9 до 45 лет. Препарат защищает от типов вируса 6, 11, 16 и 18. Вакцинация против ВПЧ помогает предотвратить предраковые поражения и снизить риск развития онкологических заболеваний, в том числе рака шейки матки. Разработка осуществлялась в рамках партнерства компаний «Нанолек» и «Комбиотех».

«Начало поставок первой отечественной вакцины против ВПЧ, произведенной по полному циклу, открывает новый этап в обеспечении лекарственной безопасности и расширении доступности вакцинации внутри страны. Российский рынок полностью зависел от зарубежных поставок. Появление собственного производства позволяет переломить тенденцию и гарантировать надежную защиту населения от опасных типов вируса. Стартовая серия из 30 тысяч доз выпущена в оборот, до конца года будет произведено 600 тысяч доз», – прокомментировал генеральный директор компании «Нанолек» Евгений Баринов.

Вакцинация против ВПЧ защищает от предраковых поражений аногенитальных зон у мужчин и женщин и доказано снижает заболеваемость и смертность от рака шейки матки (РШМ). В России РШМ занимает второе место по распространенности среди всех онкологических заболеваний у женщин 14–45 лет и первое место среди причин смертности от онкологии у женщин в возрастной группе до 44 лет. Более чем у 30% пациенток болезнь выявляется на III–IV стадиях, летальность в первый год после установления диагноза достигает 11,7%. Массовая вакцинация позволит снизить уровень ВПЧ-ассоциированных заболеваний, сохранить репродуктивное здоровье женщин и повысить рождаемость.