«Нинларо» (иксазомиб) рассчитан на пациентов с множественной миеломой
23 апреля 2021 года на заводе компании «Такеда» (Takeda, Япония) в Ярославле открыто производство полного цикла инновационного лекарственного препарата «Нинларо» (иксазомиб) для пациентов с множественной миеломой. В церемонии запуска линии приняли участие руководители Ярославской области, Чрезвычайный и Полномочный Посол Японии в России Тоехиса Кодзуки, руководители компании «Такеда».
С видеоприветствием к собравшимся обратился министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко.
«Мы делаем все, чтобы и дальше повышать доступность и эффективность диагностики и лечения онкологических заболеваний вне зависимости от места проживания каждого конкретного пациента, – сказал глава Минздрава России. – Стоит отметить, что локализация производства качественных и эффективных лекарственных препаратов на территории нашей страны является важнейшим этапом обеспечения лекарственной безопасности, позволяет повысить доступность лечения и обеспечить бесперебойность поставок. Помимо этого, технологический трансфер производства современных препаратов способствует развитию фармацевтической промышленности и ее экспортного потенциала».
Запуск производства полного цикла препарата «Нинларо» от онкологии проводится в рамках реализации плана сотрудничества России и Японии. В 2015 году компания приступила к реализации проекта по трансферу производства препарата на заводе «Такеда» в Ярославле, в 2020 году глубина локализации достигла стадии «готовая лекарственная форма». В этом же году компания «Такеда Россия» получила регистрационное удостоверение Минздрава России, подтверждающее право на производство инновационного препарата в Ярославле. Это вторая площадка компании по выпуску готовых лекарственных форм иксазомиба.
«Борьба с онкологическими заболеваниями – одно из приоритетных направлений работы системы здравоохранения в Ярославской области, – сказал губернатор Ярославской области Дмитрий Миронов. – У нас внедряются инновационные подходы, высокотехнологичные методики, больницы оснащаются современным оборудованием, открываются центры амбулаторной онкологической помощи, проводится диспансеризация, направленная на раннее выявление и предупреждение рака. Выйти на самый высокий уровень в борьбе с онкологией – задача, поставленная Президентом России, и мы движемся в этом направлении: смертность населения в регионе от злокачественных новообразований за три года снизилась. Безусловно, необходимо достигать больших результатов, работать системно, и это невозможно без лекарственного обеспечения больных современными препаратами. Иксазомиб – это именно такой препарат».
Общий объем инвестиций в производство препарата составил 590 млн рублей, а созданные производственные мощности позволяют удовлетворять потребность России и других стран Евразийского экономического союза в этом препарате.
«“Такеда” работает в России уже 28 лет, – сказала президент компании “Такеда Россия” Елена Карташева. – Все эти годы мы стремились повысить доступность инновационных препаратов и новых методов лечения для российских пациентов, а также выступали надежным инвестиционным партнером государства. Проект по локализации производства в России инновационного орфанного лекарственного препарата для пациентов с множественной миеломой является ярким тому подтверждением».
«“Такеда” является одной из лидирующих фармацевтических компаний мира, и этим по праву гордится Япония. Я искренне рад тому, что японская компания будет производить в России лекарство, которое поможет сохранить жизнь и здоровье многих россиян», – отметил Тоехиса Кодзуки.
В ходе открытия нового производства руководство завода «Такеда Россия» в Ярославле подписало меморандум о совместных действиях, направленных на развитие региональной системы профессионального образования в сфере высокотехнологичного производства твердых и жидких лекарственных форм в соответствии с российскими и международными стандартами GMP. Документ, отражающий намерения по обмену лучшими практиками в сфере высокотехнологичного производства лекарственных средств, подписали ректор Ярославского государственного медицинского университета (ЯГМУ) Алексей Павлов и директор завода «Такеда Россия» в Ярославле Крис Бутткус.
Ранее компания «Такеда» вместе с Правительством Ярославской области реализовала проект по созданию образовательного центра коллективного пользования (ЦКП) на базе Ярославского промышленно-экономического колледжа. Учебно-производственная база воспроизводит условия полного цикла производственных процессов фармацевтического предприятия с учетом требований GMP. В центре практикуются студенты двух колледжей (Ярославского промышленно-экономического и Переславского кинофотохимического) и трех вузов: ЯГМУ, Ярославского государственного технического университета (ЯГТУ) и Ярославского государственного университета имени П.Г. Демидова.
Совместно с ведущими учреждениями профессионального образования Ярославской области компания «Такеда Россия» реализует проект по разработке и корректировке профильных учебных курсов в рамках вариативной части образовательной программы.
Справка. Завод «Такеда» построен в Ярославле в индустриальном парке «Новоселки» в 2012 году. Коммерческое производство открыто в 2013 году. Общие инвестиции – более 98 млн евро, включая 75 млн евро на строительство завода. Мощности завода позволяют выпускать 90 млн стерильных ампул и более 3 млрд таблеток в год.
