Научно-производственный комплекс персонифицированной медицины начал работу на базе Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА России
1 декабря в рамках Года науки и технологий в Москве на базе Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА России состоялось открытие Научно-производственного комплекса персонифицированной медицины – уникальной платформы для создания, масштабирования и производства клеточных и тканевых продуктов, биопринтинга органоидов, производства терапевтических вирусов, оснащенной собственной производственной GMP-площадкой.
В церемонии открытия приняли участие заместитель Председателя Правительства России Дмитрий Чернышенко, заместитель Председателя Государственной Думы России Ирина Яровая, руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) Вероника Скворцова, министр науки и высшего образования Российской Федерации Валерий Фальков, генеральный директор Госкорпорации Ростех Сергей Чемезов, президент Российской академии наук Александр Сергеев, директор Объединенного института ядерных исследований Григорий Трубников и директор Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА России Всеволод Белоусов.
«Разработанные агентством методы лечения применяются во многих клиниках не только в России, но и во всем мире. Сегодня дан старт работе мощного научно-производственного комплекса, благодаря которому в несколько раз сократится время между научным исследованием и появлением в больницах у врачей инновационных методов лечения сложных заболеваний», – сказал Дмитрий Чернышенко.
Руководитель ФМБА выразила благодарность Правительству, Министерству образования и науки, Российской академии наук за оказанную поддержку и включение открытия комплекса в программу Года науки и технологий.
По словам Вероники Скворцовой, предназначением центра является разработка самых современных биотехнологических продуктов, их валидация, стандартизация, производство прямо в клинике и использование для конкретных пациентов.
«Уже сегодня в научных лабораториях комплекса отработаны и созданы методы поиска ранних диагностических маркеров и мишеней для терапевтических воздействий, терапевтические вирусы для лечения неврологических заболеваний с известной генетической подосновой, CAR-технология, то есть технология типирования иммунокомпетентных клеток периферической крови для иммунотерапии глиобластом и других опухолей мозга. Отдельная лаборатория нашего комплекса получает из фибробластов кожи индуцированные плюрипотентные стволовые клетки, которые затем дифференцируются в нейроны и глиальные клетки, и с помощью 3D-биологического принтинга на их основе формируются многослойные функциональные органоиды и тканеинженерные конструкции. В перспективе мы планируем работать с аутологичными клетками конкретного пациента, создавая специально для него клеточные и тканевые продукты», – сказала Вероника Скворцова.
Ядром научно-производственного комплекса является производственная площадка, соответствующая международным стандартам GMP. Она имеет необходимый набор чистых помещений с чистотой ИСО 5–7 и оснащена высокотехнологичным оборудованием, аналогичным оборудованию в научных лабораториях. База позволяет не только стандартизировать биотехнологические продукты и гарантировать их качество, но и оптимально транслировать из научной площадки на производственную.
Гордостью центра является уникальная установка сфокусированного ультразвука, которая работает в двух режимах – термической деструкции и особом режиме точечного открытия гематоэнцефалического барьера для возможности адресной доставки лекарственных и биотехнологических продуктов в конкретную зону мозга.
Валерий Фальков подчеркнул важность открытия нового комплекса для отечественной медицины: «XX век был столетием массовости и всего общественного и масштабного. Сейчас мы проживаем столетие, когда на передний план вышел человек и его личность. В социальной сфере, экономике и образовании растет уровень индивидуализации. Сегодня медицина учитывает особенности каждого отдельно взятого организма. Поэтому создание комплекса персонифицированной медицины отвечает самым современным запросам времени».
«Объединенный институт ядерных исследований активно сотрудничает с ФМБА России по многим проектам, в том числе в изучении воздействия радиационного излучения, солнечной радиации на нейродегенеративные процессы в мозге человека. Я рад, что мы нашли несколько точек соприкосновения с руководителем центра и сейчас собираем большую международную программу», – прокомментировал Григорий Трубников.
Справка. ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» Федерального медико-биологического агентства (ФЦМН ФМБА России) является головным учреждением в системе оказания медицинской помощи при патологиях центральной и периферической нервной системы в России. Центр создан в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации в январе 2017 года.
ФЦМН ФМБА России представляет собой многопрофильное учреждение, осуществляющее проведение фундаментальных и прикладных научных исследований и оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.
Основными целями научной деятельности учреждения являются исследования молекулярных основ нейропатологий и поиск новых способов коррекции этих заболеваний.
Медицинская деятельность центра направлена на оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи пациентам с неврологическими, нейрохирургическими и сердечно-сосудистыми патологиями.
