В Свердловской области удалось реализовать полный цикл производства генно-инженерного инсулина человека
С открытием уникального для России цеха микробиологии на заводе «Медсинтез» в Свердловской области удалось реализовать полный цикл производства генно-инженерного инсулина человека: от создания субстанции до выпуска готовой лекарственной формы
5 мая 2016 года предприятие в Новоуральске посетил губернатор Свердловской области Евгений Куйвашев: «Я очень рад, что именно в Свердловской области реализован этот проект. Это очень важный момент, который имеет большое историческое событие не только для Урала. Это увеличение объемов поставки и создание дополнительных торговых цепочек, а также возможность поставлять наш инсулин не только на отечественные, но и на зарубежные рынки».
Глава региона осмотрел производственный участок, который позволяет выпускать уральскую субстанцию инсулина на основе собственных штамм-продуцентов. Прежде чем стать субстанцией особая бактерия проходит 19–20 этапов подготовки. Оборудование предприятия и современные технологии позволяют большинство процедур вести в автоматическом режиме, чтобы исключить нарушение условий «выращивания». Мощность производства ферментации составляет 50 кг субстанции в год. Мощность хроматографов (очистки) – 400 кг в год сырых субстанций. В цехе создано 15 высококвалифицированных рабочих мест.
Во втором квартале 2016 года «Медсинтез» планирует завершить регистрацию собственной субстанции инсулина, тестовые серии которой были выпущены в 2015 году. Промышленное производство субстанции планируется начать в четвертом квартале 2016 года.
«В Свердловской области сделан еще один шаг по производству собственной фармацевтической продукции. Мы завершили огромный цикл по генно-инженерному инсулину, длиною в десять лет. Мы создали реальное производство, а не просто научные лаборатории. Это вклад наших ребят, которые решили вопрос инсулиновой безопасности России. Сегодня в этом препарате нуждается более миллиона человек в нашей стране. В дальнейшей перспективе завод займется производством аналоговых инсулинов, а потом перейдем на клеточные технологии», – подчеркнул депутат Государственной Думы России Александр Петров.
В данный момент завод производит готовые лекарственные формы генно-инженерного инсулина человека и оценивает свою долю на рынке России в 15%. Создание собственной уральской субстанции позволяет выйти из зависимости от дорогостоящих импортных поставок: килограмм зарубежной продукции стоит около 80 тыс. евро. Завод же стремится к тому, чтобы уральская продукция была не только качественной, но и доступной для потребителей. После выхода полного цикла из тестового режима «Медсинтез» планирует выпускать инсулин, стоимость которого для потребителя составит 300–400 рублей.
