Открылся обновленный Центр инновационных технологий в ортопедии

30 марта 2021 года новый производственный комплекс ФГУП «ЦИТО» (Центр инновационных технологий в ортопедии) Минпромторга России открылся после реконструкции и технического перевооружения.

Участие в церемонии открытия приняли министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров, министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко, министр труда и социальной защиты Российской Федерации Антон Котяков, мэр Москвы Сергей Собянин, генеральный директор ФГУП «ЦИТО» Минпромторга России Виктор Спектор, директор Национального медицинского исследовательского центра травматологии и ортопедии имени Н.Н. Приорова Минздрава России Александр Губин.
 
ЦИТО – высокотехнологичное производство полного цикла от первичной обработки полуфабрикатов до упаковки готовых медицинских изделий в области травматологии и ортопедии, но еще и центр оказания услуг по реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности.

«Сегодня начал свою работу кардинально реконструированный комплекс ЦИТО. Предприятие всегда считалось одним из лидеров в производстве изделий для травматологии и ортопедии. Но после завершения модернизации, которую мы всесторонне поддержали, открываются совершенно новые возможности в развитии этого важного направления отечественной медицины. Здесь аккумулировано лучшее оборудование российских и зарубежных производителей, объединенное в единый, полный технологический цикл. Это позволяет команде ЦИТО проектировать инновационные разработки, используя богатый опыт наших врачей и реабилитологов. Делать опытные образцы в том числе с использованием технологий лазерной 3D-печати на основе титана и керамики. И наконец, прежде чем начать серийное производство, специально созданная, уникальная испытательная лаборатория будет осуществлять контроль качества в соответствии с лучшими мировыми стандартам. Этот научно-технологический комплекс будет производить свыше 500 видов новейших медицинских изделий, обеспечивая не менее 30% потребностей отечественного здравоохранения, плюс почти 40% выпускаемой продукции пойдет на экспорт», – сказал Денис Мантуров.

«На предприятии разработана система непрерывной реабилитации, объединяющая назначение, изготовление протезно-ортопедического изделия и реабилитацию, что позволяет повысить качество адаптации и восстановления гражданина, столкнувшегося с нарушением функций опорно-двигательного аппарата», – отметил Антон Котяков.

«В Российской Федерации в общей сложности функционирует почти 45 тысяч коек травматологии и ортопедии, в которых хирургическая активность составляет более 70%. Конечно же все пациенты, поступающие на эти койки, нуждаются в быстром лечении. Технологии, которые мы использовали раньше, сегодня заменяются уже быстрыми и эффективными операциями, которые позволяют быстро восстановиться. Высокотехнологичные операции в травматологии и ортопедии составляют более 200 тысяч в год – это, конечно, уникальный объем», – заявил Михаил Мурашко.

«Ежегодно в Москве выполняется порядка 10 тысяч высокотехнологичных операций эндопротезирования суставов. Число москвичей старше 80 лет уже вплотную приблизилось к 500 тысяч человек. Поэтому мы считаем полезными и своевременными проекты создания в городе современных производств имплантов и протезно-ортопедических изделий, повышающих качество жизни пожилых людей и всех, кто нуждается в этих изделиях», – отметил Сергей Собянин.

Подписано соглашение о сотрудничестве между ФГУП «ЦИТО» Минпромторга России и ФГБУ «НМИЦ ТО им. Н.Н. Приорова Минздрава России». Соглашение позволит сформировать базу для производства и внедрения новых видов высокотехнологичных медицинских изделий для травматологии, ортопедии и протезирования.

«На базе предприятия совместно с ведущими вузами страны будет реализована система дополнительного образования и подготовки специалистов для травматологии, ортопедии и протезирования. И самое главное, устанавливаются прочные кооперационные связи с медицинским сообществом для формирования клинической базы и дальнейшей оценки эффективности и надежности своих будущих разработок. Именно с этой целью сегодня подписывается соглашение о долгосрочном сотрудничестве между ЦИТО и Национальным медицинским исследовательским центром имени Приорова Минздрава России», – подчеркнул глава Минпромторга России.

СПРАВКА

Один из крупнейших российских производителей медицинской техники ФГУП «ЦИТО» – ответственный исполнитель флагманского проекта Минпромторга России по организации производства импортозамещающих медицинских изделий для травматологии, ортопедии и протезирования в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности».

ФГУП «ЦИТО» Минпромторга России производит имплантируемые медицинские изделия для травматологии и ортопедии, а также предоставляет услуги по обеспечению пациентов техническими средствами реабилитации (ТСР), в том числе протезами и ортезами.

Среди выпускаемой продукции – эндопротезы, аппараты внешней фиксации, изделия для накостного и внутрикостного остеосинтеза, изделия для скелетного вытяжения, протезы верхних и нижних конечностей, бандажи, туторы, ортопедические приспособления и комплектующие для ортезных изделий.

В 2017–2021 годах предприятие реализовало инвестиционный проект реконструкции и технического перевооружения с общим объемом бюджетных инвестиций 3,56 млрд рублей.

На площади свыше 11 тыс. кв. м размещено почти 300 единиц технологического оборудования: обрабатывающие центры, станки для модифицирования поверхности и нанесения функциональных покрытий, 3D-принтеры для изготовления индивидуальных имплантатов и протезно-ортопедических изделий.

Ряд технологических комплексов на предприятии разработан российскими и зарубежными производителями специально для решения задач, стоящих перед ЦИТО.

Результатом реализации проекта стало создание производства полного технологического цикла – от первичной обработки полуфабрикатов до стерилизации и упаковки готовых медицинских изделий. Технологические возможности позволяют производить имплантируемые изделия любой сложности, обладающие повышенной надежностью и безопасностью – наиболее значимыми показателями в травматологии и ортопедии.

Предприятие также сможет производить индивидуальные протезно-ортопедические изделия повышенной функциональности, позволяющие максимально полно восстанавливать социальную активность пациентов. В реабилитационном центре, оснащенном современным оборудованием, мультидисциплинарная команда врачей и специалистов (ортопеда, невролога, психолога, реабилитолога и протезиста) поможет правильно подобрать изделия и научить пользоваться ими.

Реализация этого проекта позволит решить следующие задачи:

обеспечить не менее 30 процентов потребностей отечественного рынка конкурентоспособными имплантируемыми медицинскими изделиями для травматологии и ортопедии и тем самым снизить зависимость от импорта;

расширить практику применения новых методов консервативного лечения ортопедической и неврологической патологии с помощью средств ортезирования;

разработать новые конструкции, технологии производства инновационных высокотехнологичных комплектующих и ортезов на ноги для инвалидов и пациентов с патологией костно-мышечной и нервной систем;

создать систему диагностики, 3D-моделирования патологических отклонений и их коррекции с помощью индивидуального ортезирования или протезирования;

встроить созданные производственные мощности в международную кооперацию производителей медицинских изделий, обеспечить трансфер технологий и экспорт продукции в объеме около одного миллиарда рублей.

Более чем полувековая история

Предприятие создано 29 июня 1963 года, когда на базе протезного отдела одного из старейших институтов в области травматологии и ортопедии – ЦИТО имени Н.Н. Приорова – открылось опытно-экспериментальное предприятие.

В 1975 году построено производственное здание и начат выпуск аппаратов для репозиции и фиксации костных отломков Волкова – Оганесяна, эндопротезов профессора Сиваша, значительно расширена номенклатура имплантируемых медицинских изделий для остеосинтеза: гвоздей, пластин, стержней, медицинских винтов. Также увеличился ассортимент протезно-ортопедических изделий, в том числе с применением новых на тот момент материалов – поливика и вспененного полиэтилена.

В 2010 году впервые в России начали производить протезы и ортезы из композиционных материалов, армируемых фиброволокнами. В 2019 году предприятие приступило к изготовлению протезов верхних и нижних конечностей с внешним источником энергии.

Сегодня филиалы ФГУП «ЦИТО» находятся в трех городах России – Курске (открыт в 2009 году), Белгороде (2012) и Ижевске (2019). В 2021–2022 годах планируется организовать филиалы еще в четырех городах – Казани, Кургане, Нижнем Новгороде и Санкт-Петербурге.

Сервис «Новые возможности»

В рамках открытия производственной площадки ФГУП «ЦИТО» состоялась презентация проекта «Новые возможности». Его реализуют столичные Департамент труда и социальной защиты населения и Департамент здравоохранения, а также Главное бюро медико-социальной экспертизы по городу Москве.

Индивидуальное сопровождение людей, перенесших ампутацию, будет проходить под контролем междисциплинарной команды, куда войдут эрготерапевты, реабилитологи, психологи, ортопеды, мануальные терапевты и специалисты по социальной и трудовой реабилитации. Пациентам помогут сохранить имеющуюся работу либо максимально быстро найти подходящее рабочее место.

«Вот эта совместная командная работа Москвы и федеральных органов власти, конечно, должна дать колоссальный эффект. Человек, попавший в такую ситуацию, не должен чувствовать себя одиноким, не должен от одного ведомства ходить к другому, выпрашивая или сам пытаясь каким-то образом выстроить программу лечения и реабилитации. Это должна быть командная совместная работа, направленная на конкретного человека», – сказал мэр Москвы.

Запуск сервиса «Новые возможности» запланирован на 1 мая.

Большинство операций по ампутации конечностей в медицинских организациях Москвы выполняется в связи с развитием осложнений сердечно-сосудистых, эндокринологических и других заболеваний, в основном у пожилых людей или у людей с инвалидностью. Ампутации у трудоспособных людей, как правило, связаны с травмами.

После таких операций пациентов обеспечивают протезными изделиями, в том числе производства ЦИТО. В 2020 году в рамках госконтрактов, заключенных с предприятием, протезами обеспечили 312 человек, ортезами – 728 человек, комплексную реабилитацию при протезировании и ортезировании прошли 26 человек. Во время пандемии COVID-19 предприятие обеспечивало людей с ограниченными возможностями здоровья, находящихся в группе риска, протезно-ортопедическими изделиями на дому.

Елена Логвинова, руководитель запуска проекта «Новые возможности», рассказала, что нуждающиеся в высокофункциональных протезных изделиях будут получать их в среднем за три с половиной месяца. Это позволит начать раннюю реабилитацию и включить человека в обычную прежнюю жизнь быстрее и эффективнее.

Новый проект будет давать понять человеку, который перенес операцию по ампутации конечностей, что у него есть траектория движения, отметил Виктор Спектр.

Работодатель будет получать письмо, запрещающее увольнение такого сотрудника, а план реабилитации будет составлен таким образом, чтобы человек как можно скорее вернулся к работе.

«У нас в Москве ежегодно делается более четырех тысяч ампутаций. Если мы 300 человек в год сможем трудоустроить, чтобы они не меняли работу, я считаю, – это огромный успех для нас», – сказал Виктор Спектр.

Эндопротезирование и обеспечение ТСР. Опыт Москвы

В столице живет более одного миллиона людей с инвалидностью, большинство из которых – люди старшего поколения. В прошлом году техническими средствами реабилитации были обеспечены 237,1 тыс. человек – все, кто обратился за помощью.

За последние годы количество операций эндопротезирования суставов увеличилось почти в 10 раз – с 987 в 2010 году до 10 546 в 2019 году.

Большинство операций – около 75% – проводится в целях протезирования тазобедренного сустава, из них 60% случаев – плановые вмешательства при коксартрозах (дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов), 37% – экстренные операции при переломах шейки бедренной кости (средний срок ожидания экстренной операции – 63 часа), 3% – ревизионные (замена ранее установленного протеза на новый при его износе или нестабильности).

Большинство пациентов (73 процента) старше 60 лет. Примерно в половине случаев экстренное эндопротезирование тазобедренного сустава проводится в течение 48 часов после травмы (перелома шейки бедра), это золотой стандарт для такого рода операций.

Производство медицинских изделий

В столице работает 60 предприятий – производителей медицинских изделий, на которых трудятся 4,1 тыс. человек. Средняя заработная плата на этих предприятиях – 98,6 тыс. рублей в месяц.

Сегодня указанные предприятия покрывают 21% потребностей Москвы в медицинских изделиях. 60% столичного рынка занимает импорт, еще 19% продукции ввозится из других регионов России.