Уровень локализации составляет от 67 до 89% в зависимости от модели протеза
12 августа 2020 года заемщик Фонда развития промышленности (ФРП) – компания «ЗАО Трек-Э Композит» – запустил серийное производство эндопротезов тазобедренного сустава – первое в Москве подобное производство полного цикла. В открытии нового производства принял участие мэр Москвы Сергей Собянин.
С привлечением льготного займа ФРП предприятие приступило к серийному выпуску трех наиболее востребованных моделей эндопротезов. После выхода на проектную мощность компания планирует выпускать до 15 тыс. изделий в год с ассортиментом до 10 моделей.
Уровень локализации производства в зависимости от модели эндопротеза в настоящее время составляет от 67% до 89%. В перспективе предприятие планирует довести этот показатель до 100% при условии появления в России производства медицинских сплавов и полимеров, сертифицированных для имплантирования в организм человека.
В настоящее время, по данным компании, доля импорта эндопротезов тазобедренного сустава в России составляет порядка 90%. В основном продукция поставляется из США, Великобритании, Германии, Швейцарии и Франции. Благодаря запуску нового производства этот показатель может снизиться до 80% к 2022 году. При этом отечественные эндопротезы дешевле зарубежных аналогов при сопоставимом качестве.
Производимые компанией эндопротезы используются для замены тазобедренного сустава, пораженного дегенеративно-дистрофическими или воспалительными заболеваниями. Эндопротезирование позволяет пациенту восстановить подвижность сустава, избежать инвалидности и восстановить утраченную трудоспособность.
Продукция компании прошла комплекс необходимых испытаний, имеет регистрационное удостоверение Росздравнадзора и была апробирована в 29 учреждениях здравоохранения 12 субъектов Российской Федерации.
«Первый тотальный эндопротез тазобедренного сустава был создан и установлен в Москве. Сегодня же в Москве мы запускаем первое производство этой продукции полного цикла. Это стало возможно благодаря займу Фонда развития промышленности, который предоставил “Трек-Э Композит” 300 миллионов рублей под льготный процент. Эти средства нам очень помогли: мы отработали технологию, закупили современное оборудование, наладили производство. Отрадно, что в госструктуре можно так легко, прозрачно и без бюрократии подать заявку и получить “живые” деньги на реальный проект», – сообщил генеральный директор компании «ЗАО Трек-Э Композит» Александр Бондарь.
Создание нового производства стало возможно благодаря льготному займу ФРП по программе «Проекты развития». В 2017 году предприятие получило 300 млн. рублей от Фонда развития промышленности. Общий бюджет проекта превысил 677 млн. рублей.
Москва увеличивает объемы операций по эндопротезированию
В столице проводится вес больше операций по эндопротезированию. Разработка и серийное производство протезов тазобедренного сустава – одна из приоритетных задач для отечественной медицинской промышленности. С 2015 года в столице их производит компания «Трек-Э Композит».
«К сожалению, до недавнего времени в России качественных эндопротезов либо не было, либо их производство находилось в таком зачаточном состоянии, что по качеству и цене они уступали импортным. Около 90 процентов рынка было занято импортными деталями для эндопротезирования. Ряд предприятий делал попытки создать отечественные качественные эндопротезы, но они все равно уступали по качеству зарубежным. И вот на предприятии ЗАО “Трек-Э Композит” создана вся линейка эндопротезов, которая по качеству приближается к мировому уровню. Я надеюсь, что в сотрудничестве с нашими клиниками, федеральными институтами, Росатомом мы все-таки добьемся того, чтобы в России изготавливались качественные эндопротезы мирового уровня по конкурентной цене», – отметил Сергей Собянин во время осмотра предприятия.
В 2019 году в больницах Москвы было выполнено 7890 операций по эндопротезированию тазобедренного сустава – это в 10 раз больше, чем в 2010 году (786 операций). В целом по России в год проводят более 70 тыс. таких операций.
Компания «ЗАО “Трек-Э Композит”» – производитель эндопротезов, который был создан в 2015 году на базе одноименной материнской компании. История предприятия берет свое начало с основания в 1947 году Центрального научно-исследовательского института материаловедения Министерства общего машиностроения СССР. Именно здесь впервые в СССР открылось производство эндопротезов по технологиям американской компании Biomet.
Штат предприятия состоит из специалистов, которые имеют многолетний опыт разработки и производства эндопротезов.
С 2016 года компания реализует проект по организации импортозамещающего серийного производства эндопротезов тазобедренного сустава полного цикла. Производственная площадка располагается в Москве на территории Высокотехнологического научно-исследовательского института неорганических материалов имени академика А.А. Бочвара.
В 2017–2019 годах Правительство Москвы предоставило компании «Трек-Э Композит» субсидию на приобретение оборудования. Она составила 27,83 млн рублей.
«Мы организовали полный цикл производства по оригинальной технологии, при этом 95 процентов используемых материалов отечественные. Все технологии, которые мы используем, также отечественные», – рассказал генеральный директор «ЗАО Трек-Э Композит» Александр Бондарь. По его словам, компанией уже опробованы почти все виды цементного протезирования, которые есть на российском рынке. Сейчас идет освоение линейки бесцементных протезов.
«У нас уже сегодня есть чем удивить наших партнеров, конкурентов на Западе. Особенно нужно отметить перспективное направление, которое у нас сегодня развивается, – это 3D-печать», – добавил он.
В ближайшие два-три года, по словам Александра Бондаря, предприятие сможет выйти на высококачественный уровень оказания медицинской помощи. А использование искусственного интеллекта позволит изготавливать индивидуальные протезы или серию индивидуальных протезов для определенной группы пациентов.
Проект поддержали на федеральном уровне. В 2017 году Фонд развития промышленности предоставил предприятию льготный заем на сумму 300 млн. рублей. Эти средства тоже направили на закупку оборудования.
Собственные инвестиции в производство составили более 100 млн. рублей.
В конце 2019 года компания получила регистрационное удостоверение на производство медицинских изделий. Теперь она выпускает эндопротезы с ножками типа «Цваймюллер» (Zweymüller, бесцементные) и «Мюллер» (Müller, цементные). В планах – запуск производства протезов с ножкой «Тапер» (M/L Taper). На эти три конструкции приходится около 50% от общего объема спроса на эндопротезы.
Совместно с Департаментом здравоохранения города Москвы предприятие планирует реализовать провести пилотное тестирование своих изделий на базе четырех больниц Москвы: городской клинической больницы имени С.П. Боткина, городской клинической больницы №31, городской клинической больницы №1 имени Н.И. Пирогова и городской клинической больницы №67 имени Л.А. Ворохобова.
В настоящее время произведенные в Москве эндопротезы используют при проведении операций специалистами московского РНИМУ имени Н.И. Пирогова, МОНИКИ имени М.Ф. Владимирского и саратовского СГМУ имени В.И. Разумовского.
В планах – создание лаборатории испытаний медицинских изделий и расширение ассортимента выпускаемой продукции за счет освоения производства эндопротезов коленного и плечевого суставов.
Кроме того, совместно с Правительством Москвы прорабатывается вопрос создания специализированного межотраслевого кластера в сфере производства имплантируемых медицинских изделий. В его состав могут войти производители эндопротезов, городские больницы, а также профильные научные и образовательные организации. Это позволит создать эффективные цепочки производства и реализации продукции.
