Зарегистрирован первый российский экспресс-тест на COVID-19

Инновационный экспресс-тест на коронавирусную инфекцию разработан Группой компаний «Медико-биологический Союз»

Инновационный экспресс-анализ ведущей российской биофармацевтической компании «Генериум» на коронавирусную инфекцию, разработанный Группой компаний «Медико-биологический Союз», получил регистрацию в Росздравнадзоре. Это первый отечественный экспресс-тест, который позволяет, используя стандартное оборудование, с точностью более 94% определить наличие коронавируса в течение 40 минут, включая пробоподготовку.

Выявление РНК коронавируса проводится с использованием петлевой изотермальной амплификации в качестве технологической платформы. Использование данного набора для скрининга позволит в несколько раз повысить производительность лабораторий, а также увеличить вероятность выявления вирусной инфекции у пациентов благодаря высокой чувствительности.

Сергей Цыб, первый заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации: «На примере этой разработки мы видим мобилизацию научных и производственных ресурсов под задачи государственной важности. Реализация лучших стандартов лабораторной диагностики, синергия ведомств и коллективов помогает в условиях пандемии воплощать в жизнь проекты и обеспечивает беспрецедентную по скорости эволюцию технических характеристик разработок диагностикумов коронавируса – от простых до самых передовых».

Профессор Андрей Иванов, д.м.н., член-корреспондент РАН, председатель правления общероссийской общественной организации «Научно-практическое общество специалистов, лабораторной медицины», заведующий кафедрой клинической биохимии и лабораторной диагностики ВМА им. С.М. Кирова, главный лаборант Министерства обороны Российской Федерации, Санкт-Петербург: «В текущей эпидемической ситуации для полной и объективной диагностики коронавирусной инфекции решающее значение имеет производительность действующих лабораторий. В тесте “Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин”, в отличие от систем, основанных на принципе ПЦР (полимеразной цепной реакции) с обратной транскрипцией, использован метод петлевой изотермальной амплификации, который успешно применяется сейчас во многих странах мира. Благодаря упрощенной процедуре подготовки образца и уменьшения количества этапов анализа, время выявления возбудителя составляет менее часа. Это позволит повысить пропускную способность лабораторного оборудования и увеличить количество выполняемых исследований более чем в три раза, по сравнению с действующими методиками».

Профессор Дмитрий Кудлай, генеральный директор АО «Генериум»: «Как выпускник Новосибирского медицинского университета, горжусь тем, что сибирская научная школа находится на острие решения жизненно-важных задач, которые касаются каждого гражданина нашей страны! Сегодня могу заявить, что “Генериум” и “Медико-биологический Союз” в ближайшее время принесут нашему здравоохранению ряд современных технологических решений в области молекулярной диагностики».

Справка. АО «Генериум» – научно-производственная компания полного цикла – лидер в орфанном сегменте российского фармацевтического рынка. Компания располагает собственным R&D парком, способным осуществить разработку любого биотехнологического препарата от создания молекулы до начала промышленного выпуска.

Основная деятельность Группы компаний «Медико-биологический Союз» – разработка и производство наборов реагентов для диагностики инфекционных заболеваний, в том числе социально-опасных инфекций (ВИЧ и другие). ГК «МБС» является третьим по объему производства в России производителем наборов реагентов для инфекционных заболеваний.

Источник | фото