Проект реализован компанией «АФС-Технологии» при участии Фонда развития промышленности
28 мая компания «АФС-Технологии», входящая в Группу «ХимРар», запустила в городе Химки Московской области новое производство активных фармацевтических субстанций (АФС) для инновационных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, гепатита С, онкологических, метаболических заболеваний и тревожных расстройств.
Инвестиции – более 1,5 млрд рублей, из которых 205 млн рублей в виде льготного займа предоставил федеральный Фонд развития промышленности по флагманской программе «Проекты развития».
На новой производственной площадке будут в том числе производиться инновационные препараты. На сегодня в продуктовой линейке компании – около 50 импортозамещающих препаратов в области онкологии, аутоиммунных, инфекционных и орфанных заболеваний. Предприятие обеспечивает полный цикл производства – от компьютерного моделирования и синтеза новых активных молекул до выпуска готовых лекарственных форм. Задействованы химические и аналитические лаборатории, одна из самых больших в мире коммерческих коллекций химических соединений для фармацевтики и современные производственные мощности.
Аналогичный подход реализован и на новой площадке «АФС-технологии». На старте будут выпускаться лекарства, необходимые в комбинированной терапии ВИЧ-инфекции и для лечения тревожных расстройств после коронавируса. Объемы позволят полностью закрыть потребности системы здравоохранения в данных препаратах и потенциально могут поставляться на экспорт.
На средства займа ФРП (координируется ВЭБ.РФ по поручению Минпромторга России) компания приобрела более 50 единиц высокотехнологичного оборудования: реакторы объемом 500 и 1000 л, мембранные и дозирующие насосы, системы динамического контроля температуры, вакуумные сушильные шкафы, ультразвуковые очистители и другое оборудование для химического синтеза.
Предприятие сможет ежегодно выпускать до 50 т различных фармацевтических субстанций, включая «Элсульфавирин». Новая производственная площадка прошла сертификацию на соответствие требованиям GMP Минпромторга России.
«Наша с вами задача – практически полностью заместить все активные фармацевтические субстанции, которые используются в лекарствах, производимых в России, и делать АФС внутри страны. Сегодняшнее открытие производства – один из кирпичиков, которые позволят нам решить задачу. С 2020 года открыли 20 производственных площадок, которые работают по производству активных фармсубстанций. Больше 63% жизненно необходимых препаратов, которые продаются на нашем рынке, имею в виду госсектор, – препараты из АФС, которые имеют возможность производиться в нашей стране», – отметил министр промышленности и торговли Российской Федерации Антон Алиханов.
Элсульфавирин – действующее вещество препарата «Элпида», инновационного российского антиретровирусного средства для лечения ВИЧ-инфекции. Препарат относится к новому поколению и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. «Элпида» обладает высокой эффективностью, независимо от исходной вирусной нагрузки, хорошо переносится и имеет высокий генетический барьер к развитию резистентности.
«При поддержке ФРП мы смогли оснастить высокотехнологичным оборудованием и масштабировать в 10 раз мощности Группы “ХимРар” по разработке и производству инновационных фармацевтических субстанций с высокими требованиями к чистоте и технологическому контролю. Собственное производство на основе гибких линий позволяет гарантировать стабильное качество и своевременные поставки в систему здравоохранения жизненно важных лекарств и снижает зависимость от импорта. Новые мощности рассчитаны на производство субстанций для целого ряда инновационных препаратов в области онкологии, ВИЧ, гепатита С, тревожных расстройств и других социально значимых заболеваний», – сказал генеральный директор компании «АФС-Технологии» Сергей Рестеванян.
Локализация производства фармсубстанции для инновационных препаратов на территории России соответствует стратегическим задачам отраслевой программы «Фарма-2030» и национального проекта «Новые технологии сбережения здоровья» по обеспечению технологического суверенитета страны в фармацевтической отрасли.
Препарат «Элпида» назначается в первой линии терапии взрослым пациентам с подтвержденным диагнозом ВИЧ-инфекции. Лекарственный препарат закупается государством в рамках программы льготного лекарственного обеспечения и распределяется через систему центров по профилактике и борьбе со СПИД.
