Вакцина Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» успешно прошла клинические исследования
Вакцина Федерального бюджетного учреждения науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора) «ЭпиВакКорона» успешно прошла клинические исследования и 13 октября 2020 года зарегистрирована для использования в Российской Федерации (Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ЛП-006504).
«ЭпиВакКорона» создана на одной из перспективных синтетических платформ. Это пептидная вакцина, действующим началом которой являются синтетические аналоги тех участков вирусных белков, через которые иммунная система опознает вирусную частицу, так называемые эпитопы. Этот факт отражен в названии вакцины «ЭпиВакКорона» – эпитопная вакцина против коронавируса. При проектировании вакцины из ее состава исключены элементы, способные вызвать иммунопатологическое состояние организма, в частности, так называемое, антителозависимое усиление инфекции у вакцинированных людей.
В период клинических исследований все добровольцы чувствовали себя хорошо, никаких нежелательных реакций не было зафиксировано.
Запланированы два пострегистрационных клинических исследования: клиническое исследование с участием 150 человек старше 60 лет и многоцентровое клиническое исследование с участием 40 тыс. добровольцев.
14 октября Президент России Владимир Путин в ходе совещания с членами Правительства Российской Федерации сообщил о регистрации второй российской вакцины против коронавируса и завершении испытаний третьей вакцины, разработанной Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН.
По словам Татьяны Голиковой, вакцина «Спутник V» проходит пострегистрационные клинические исследования, в которых уже участвуют 13 тыс. добровольцев. Вакцина – в небольших объемах – уже поступила в субъекты Российской Федерации.
Татьяна Голикова рассказала о вакцине, разработанной Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН. Получено разрешение на клинические исследования первой и второй фазы, которые проводятся на медицинских базах в Новосибирске, Санкт‑Петербурге и Кирове. 6 октября в рамках первой фазы привиты 15 добровольцев, серьезных осложнений и побочных проявлений нет. Все добровольцы чувствуют себя хорошо и 19 октября стартует вторая фаза, в рамках которой будут иммунизированы 285 добровольцев. Предполагается, что клинические исследования вакцины будут завершены к декабрю, и в этом случае к первым двум вакцинам присоединиться еще одна.
«Безусловно, мы на это очень рассчитываем, – отметила Татьяна Голикова. – Чем больше мы предоставляем возможностей нашим гражданам, тем увереннее наша работа в победе над коронавирусом».
*
13 октября Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на проведение клинического исследования вакцины «Спутник V», разработанной НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России. В исследовании, которое пройдет на базе Центральной клинической больницы Управления делами Президента России, примут участие 110 добровольцев в возрасте старше 60 лет. Цель исследования – расширение возможностей применения вакцины в гражданском обороте на старшие возрастные группы, которые имеют повышенный риск тяжелого течения новой коронавирусной инфекции COVID-19.
